Projektsteuerung

Sicher, hochwertig und wirtschaftlich rentabel: Damit deine Digital-Health-Lösung alle wichtigen Vorgaben erfüllt und echten Mehrwert bietet, setzen wir auf eine strukturierte Projektsteuerung.

Blick durch die Scheibe eines Konferenzraumes wo ein Team gemeinsam ein Projekt steuert

Projektsteuerung in der Entwicklung digitaler Gesundheitslösungen

Ob Gesundheits-App, DiGA oder DiPA – dein Produkt soll Menschen helfen. Damit das gelingt, achten wir in jedem Projektschritt auf Zeit, Budget und Qualität. Eine klare Projektsteuerung sorgt dafür, dass technische, regulatorische und organisatorische Anforderungen reibungslos ineinandergreifen.

Wir richten uns nach allen relevanten ISO-Normen und Standards, die bei Planung, Überwachung und Steuerung digitaler Gesundheitsanwendungen und Medizinprodukte eine Rolle spielen. So sorgen wir dafür, dass deine Lösung höchsten Anforderungen an Sicherheit, Qualität, Datenschutz und Interoperabilität genügt.

Unsere Leistungen

Mit einer strukturierten Projektsteuerung schaffen wir Transparenz, Verlässlichkeit und Nachvollziehbarkeit in allen Phasen der Produktentwicklung.

Junge Frau Outdoor vor gläserner Büroscheibe

ISO 13485

Bei der Entwicklung digitaler Medizinprodukte halten wir uns an die Vorgaben der ISO 13485.

Die ISO 13485 definiert die Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem speziell für Medizinprodukte, einschließlich der Planung, Steuerung und Dokumentation aller relevanten Prozesse.

Bei anderen Digital-Health-Produkten orientieren wir uns ebenfalls an den Vorgaben der ISO 13485. Auf diese Weise stellen wir eine hohe Qualität sicher, ohne jedoch unnötige Kosten zu verursachen.

IEC 62304

Die IEC 62304 ist ein internationaler Standard bei der Entwicklung medizinischer Software. Die Norm gilt für jede Digital-Health-Lösung, egal ob eigenständige App oder Teil eines Medizingeräts.

Sie legt verbindliche Anforderungen für den gesamten Lebenszyklus einer Anwendung fest. Unter anderem müssen Entwickler*innen genau dokumentieren, wie sie eine Software planen, entwickeln und pflegen. Außerdem müssen sie mögliche Risiken bewerten und kontrollieren.

Von der Idee zum fertigen Medizinprodukt

Malte Bornholdt

Du hast eine Idee für eine digitale Gesundheitsanwendung oder möchtest ein bestehendes Produkt weiterentwickeln?

Lass uns darüber sprechen, wie daraus eine sichere, nutzerfreundliche und zugelassene Lösung wird.

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Unsere Referenzen

Gemeinsam mit unseren Kund*innen entwickeln wir Digital-Health-Lösungen, die wirken und begeistern.

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