Unsere Zertifizierungen und Qualitätsstandards

Seit über 15 Jahren entwickeln wir 100% Made in Germany, zertifiziert nach ISO 13485, ISO 27001 und IEC 62304 sowie BSI IT-Grundschutz konform.

ISO 13485

Zertifizierung nach ISO 13485 bedeutet, dass wir nachgewiesen Medizinprodukte sicher und zuverlässig herstellen. Wir haben ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, das eine hohe Patientensicherheit und regulatorische Compliance gewährleistet.

IEC 62304

Die europäische Norm IEC 62304 regelt den Lebenszyklus von Software für Medizinprodukte. Durch systematisches Risikomanagement und eine hohe Softwarequalität sorgen wir für stabile und sichere Digital-Health-Lösungen, die den behördlichen Anforderungen entsprechen.

ISO 27001 zertifiziert

ISO 27001 ist ein internationaler Standard für Informationssicherheits-Managementsysteme und sichert die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit von Daten.

Alle unsere Kunden können sich auf ein hohes Maß an Datenschutz und Compliance bei digitalen Gesundheitslösungen verlassen.

BSI IT-Grundschutz

Durch unseren Nachweis des BSI IT-Grundschutzes können wir garantieren, dass die Infrastruktur deiner Anwendung vor Bedrohungen sowie sensible Daten deiner Nutzer*innen optimal geschützt sind.