DIGITAL HEALTH VERSTEHEN
[bl] Podcast Folge 17 - DiGA Tools
Auch auf Spotify als Podcast verfügbar.
Du planst die Entwicklung einer digitalen Gesundheitsanwendung? Eine Software für Präventionsangebote, eine App auf Rezept, eine DiGA oder DiPA? Die Entwicklung eines Medizinproduktes als Software ist allein aufgrund der Regulatorik, den Gesetzen und Verordnungen in Deutschland ein großes und potenziell kostspieliges Vorhaben. Ein DiGA- oder DiPA-Projekt muss gut durchdacht und geplant sein. In unserer Serie möchten wir dir die wesentlichen Themen und Schritte aufzeigen, die bei der Planung, Konzeption und Umsetzung von eHealth-Lösung zu beachten sind. In unserem ersten Teil unserer Video Podcast Reihe präsentieren wir dir.
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Tools für die Projektumsetzung und -steuerung
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Welche Tools können bei der Umsetzung helfen? Worauf ist bei der Auswahl zu achten?
Tools, die bei der Planung und Koordination helfen, sind meistens sogenannte Ticketingsysteme. Mithilfe solcher Tools können Aufgaben in sogenannten Tickets einfach erfasst werden und neben vielen technischen Zusatzinformationen immer mit einem aktuellen Fortschritt/Status versehen werden.
Moderne Ticketingsysteme erlauben eine direkte Verknüpfung mit Dokumentationssystemen und Testprotokollsystemen. Eine solche Verknüpfung ermöglicht insbesondere die durch die Regulatorik geforderte Rückverfolgbarkeit, ohne großen Organisationsaufwand.
Ein Tipp: Vor allem, wenn man eine DiGA oder DiPA veröffentlichen möchte, ist es notwendig, dass man ein Qualitätsmanagementsystem (kurz ISMS) im Unternehmen gemäß ISO 27001 und, je nachdem, ob man selbst entwickelt oder nicht, auch gemäß ISO 13485 eingeführt hat.
Unsere eHealth Referenzen
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Gerne unterstützen wir Sie bei der Problemlösung, Ideenfindung, Umsetzung von digitalen Gesundheitsanwendungen und/oder dem Antrag zur DiGA-Zertifizierung.
Die Bornholdt Lee GmbH hat sich auf die Konzeption und Entwicklung digitaler nachhaltiger Lösungen, smarte Produkte und innovative Plattformen spezialisiert, die das Leben vereinfachen und verbessern und dadurch Lebensqualität erhöhen.
Schwerpunkte digitaler Lösungen sind mobile Apps (iOS / Android; nativ und hybrid), Web- und Backendservices, Webapplikationen sowie Sprachsteuerung, Augmented Reality und IoT-Produkte.
Hosun Lee
Product Owner, IT-Experte, eHealth Specialist & Geschäftsführer bei Bornholdt Lee GmbH
Über 20 Jahre IT-Projekterfahrung und Konzeption zahlreicher digitaler Gesundheitsanwendungen