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DiGA-Checkliste

Wir haben die wichtigsten Punkte aus dem DiGA-Leitfaden des BfArMs für Sie in einer Checkliste kompakt zusammengefasst.

Vorschau der DiGa-Checkliste

Erfolgreich ins DiGA-Verzeichnis

Interoperabilität, Segregierbarkeit und Plausibilitätsprüfung sind nur einige Anforderungen des BfArMs, die bei der Entwicklung einer erstattungsfähigen „App auf Rezept“, berücksichtigt werden müssen.

Bei der Konzeption, Umsetzung und Entwicklung von digitalen Gesundheitsanwendungen stehen wir Ihnen als DiGA-Experte zur Verfügung.

Erfolgreich haben wir bereits zahlreiche Digital-Health-Unternehmen unterstützt und bei der erfolgreichen Einführung von Medizinprodukten ins DiGA-Verzeichnis begleitet.

Jetzt downloaden!

Unsere DiGA Checkliste mit den wichtigsten Punkten

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DiGA-Checkliste – FAQ

Die wichtigsten Infos zur Checkliste auf einen Blick.

Die Checkliste enthält wichtige technische, regulatorische und konzeptionelle Kriterien, die du für die Entwicklung und Zertifizierung einer DiGA erfüllen musst. Sie bietet einen strukturierten Überblick über erforderliche Phasen wie Nutzeranalyse, Lösungsfindung, Prototypenentwicklung und Zertifizierung. Außerdem beschreibt sie regulatorische Vorgaben, Qualitätskriterien und wichtige Planungsschritte im Entwicklungsprozess.

Die Checkliste ist primär für Gründer*innen, Entwickler*innen und Unternehmen gedacht, die digitale Gesundheitsanwendungen konzipieren, entwickeln und zertifizieren lassen wollen. Sie richtet sich an alle, die den komplexen Zertifizierungsprozess beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verstehen und meistern wollen.

Ja, die DiGA-Checkliste steht kostenfrei zum Download bereit und bietet einen wertvollen Einstieg in die Thematik.

Das Herunterladen lohnt sich, um einen klaren und praxisorientierten Überblick über die technischen und regulatorischen Anforderungen einer DiGA zu erhalten. Sie hilft, typische Stolpersteine und Risiken frühzeitig zu erkennen und den komplexen Entwicklungs- und Zertifizierungsprozess besser zu planen. Für alle, die im DiGA-Markt erfolgreich sein möchten, ist die Checkliste ein hilfreiches Werkzeug.

[bornholdt lee] bietet ergänzend individuelle Beratung, Begleitung bei der technischen Umsetzung und Unterstützung bei der Antragstellung für die DiGA-Zertifizierung an, um den Weg von der Idee bis zur Markteinführung erfolgreich zu gestalten.

Dein Experte

Malte Bornholdt Experte für Digital Health
Malte BornholdtDigital-Health-Experte Bornholdt Lee GmbH

Product Owner, IT-Experte, Digital-Health-Spezialist mit über 20 Jahren IT-Projekterfahrung in der Konzeption und Umsetzung digitaler Gesundheitsanwendungen.

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