Zertifizierungen
Seit über 15 Jahren entwickeln wir 100% Made in Germany, zertifiziert nach ISO 13485 / IEC 62304 sowie BSI IT-Grundschutz und ISO 27001-konform.
ISO 13485
Zertifizierung nach ISO 13485 bedeutet, dass wir nachgewiesen Medizinprodukte sicher und zuverlässig herstellen. Wir haben ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, das eine hohe Patientensicherheit und regulatorische Compliance gewährleistet.
IEC 62304
Die europäische Norm IEC 62304 regelt den Lebenszyklus von Software für Medizinprodukte. Durch systematisches Risikomanagement und eine hohe Softwarequalität sorgen wir für stabile und sichere Digital-Health-Lösungen, die den behördlichen Anforderungen entsprechen.
BSI IT-Grundschutz
Durch unseren Nachweis des BSI IT-Grundschutzes können wir garantieren, dass die Infrastruktur deiner Anwendung vor Bedrohungen sowie sensible Daten deiner Nutzer*innen optimal geschützt sind.
ISO 27001 konform
ISO 27001 ist ein internationaler Standard für Informationssicherheits-Managementsysteme und sichert die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit von Daten. Alle unsere Kunden können sich auf ein hohes Maß an Datenschutz und Compliance bei digitalen Gesundheitslösungen verlassen.