Digital-Health-Lösungen für Pharma, MedTech und OTC

Sei es eine DTx, eine Companion-App oder eine DiGA – wir begleiten bei der  Konzeption, Entwicklung und Übernahme von Digital Health-Lösungen für Pharma, MedTech und OTC.

Programmierer am Desktop mit großem Screen von oben mit Mobiltelefon

Digital Health-Lösungen als Erfolgsfaktor

Die Gesundheitsbranche ist im Wandel. Durch gesetzliche Initiativen, wie das Digitale-Versorgungs-Gesetz und technologische Fortschritte, nehmen digitale Lösungen wie DTx, DiGA, DiPA und Companion-Apps einen immer höheren Stellenwert ein. Patient*innen und Kund*innen wünschen sich mehr Aufklärung, eine engere Betreuung während ihrer Erkrankung sowie individuelle Unterstützung.

Digitale Medizinprodukte, allen voran DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) und DTx (Digital Therapeutics), aber auch Digital Health-Lösungen wie DiPA und Companion-Apps, ermöglichen eine personalisierte und direkte Versorgung. Sie liefern Daten, erinnern an die Einnahme von Medikamenten oder begleiten chronisch Erkrankte durch Alltag und Therapie. Auf diese Weise verbessern sie die Adhärenz – ein großer Vorteil gerade für Pharmaunternehmen.

Vorteile Digital-Health-Lösungen für Pharma, MedTech und OTC

Da digitale Medizinprodukte zum Teil erstattungsfähig sind, eröffnen sich zudem neue Umsatzquellen. Pharmaunternehmen, MedTech und OTC sichern sich also entscheidende Marktvorteile.

Digitale Lösungen ergänzen Medikamente und Therapien und steigern so den Therapieerfolg.

Interaktive Lösungen stärken die Patientenbindung und verbessern die Adhärenz.

Digital-Health-Lösungen tragen mit personalisierten Empfehlungen und smarten Erinnerungen zum Therapieerfolg bei.

Digitale Lösungen stärken die Innovationskraft und differenzieren im Wettbewerb.

Echtzeit-Tracking, Patienteneinsichten und Wirksamkeitsanalysen fördern die Wirksamkeit und Entwicklung neuer Medikamente.

Erstattung, Direktverkauf und Lizenzmodelle führen zu neuen Einnahmen.

Entwicklung einer Digital-Health-Lösung

Die Entwicklung von Digital-Health-Lösungen ist ein anspruchsvoller Prozess, den wir präzise planen. Insbesondere bei einem Medizinprodukt muss jede Phase der Entwicklung den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Nur so erfüllen DiGA und dtx die strengen Vorgaben des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

[bornholdt lee] hat bereits mehrere DiGA-Projekte, Companion-Apps und DiPA-Entwicklungen erfolgreich begleitet und umgesetzt, von der ersten Idee bis zur Veröffentlichung und anschließenden Aufnahme ins DIGA-Verzeichnis.

Erfahrung, Studien und ISO-Zertifizierung

Klinische Studien belegen den Erfolg, die Wirksamkeit und die hohe Adhärenz unserer Digital Health-Lösungen. Seit über 14 Jahren entwickeln wir 100 % Made in Germany, zertifiziert nach ISO 13485 / IEC 62304 sowie BSI IT-Grundschutz und ISO 27001 konform.

Vom Start-up bis zum Pharmaunternehmen

Mehr als 250 Kund*innen konnten wir inzwischen auf ihrem Weg unterstützen. Mit ihnen zusammen haben wir erfolgreiche, digitale Produkte konzipiert und umgesetzt, die die Lebensqualität der Menschen nachhaltig erhöhen.

[bornholdt lee] in der DiGA Entwicklung

Wir wissen, mit welchen Herausforderungen die Markteinführung eines Medizinproduktes oder die Übernahme einer Digital Health-Lösung verbunden sind. Als erfahrener Partner beraten und unterstützen wir bei jedem Schritt zur DiGA, DiPA und Co. Bei Bedarf haben wir mit der DtX Consulting Alliance (dtXca) ein Netzwerk an (Rechts-)Expert*innen und Berater*innen, auf die wir zurückgreifen können.

Agil und flexibel

Wir sind kein Großkonzern, sondern gehen gezielt auf die Bedürfnisse unserer Kunden ein: Bei der Entwicklung digitaler Lösungen handeln wir agil, flexibel, transparent und preisbewusst.

Vertrauensvoll und ehrlich

Offene und direkte Kommunikation ist uns wichtig: Wir sprechen über schwierige Situationen wie auch über Lösungen. Wir kennen die Grenzen der IT, aber auch die Chancen von Innovationen.

Partnerschaftlich

Wir sind Partner für unsere Kunden und fühlen uns von der Idee bis zum Betrieb für unsere Kunden und die Produkte unserer Kunden verantwortlich.

Von der Idee zum fertigen Medizinprodukt

Malte Bornholdt Experte für Digital Health
Malte Bornholdt

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Lass uns darüber sprechen, wie daraus eine sichere, nutzerfreundliche und zugelassene Lösung wird.

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DiGA FAQ

In unserem DiGA FAQ beantworten wir gängig Fragen zum Thema DiGA, DiGA Entwicklung und vielen weiteren spannenden eHealth Themen.

DiGA ist die Abkürzung für digitale Gesundheitsanwendung. Grundsätzlich ist eine digitale Gesundheitsanwendung ein digitales Medizinprodukt. Digitale Gesundheitsanwendungen sind vom Bundesinstituts für Medizin und Arzneimittel zertifizierte digitale Medizinprodukte, die sich verschreiben lassen. Oft werden digitale Gesundheitsanwendungen auch als „App auf Rezept“ bezeichnet.

Jede DiGA ist ein digitales Medizinprodukt, aber nicht jedes digitale Medizinprodukt eine DiGA bzw. eine digitale Gesundheitsanwendung. Während eine DiGA durch den Zertifizierungsprozess des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gehen muss und nach erfolgreicher Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis eine DiGA ist, gelten für digitale Medizinprodukte andere Maßstäbe.

Eine DiGA ist mehr als nur ein digitales Medizinprodukt. Durch die Möglichkeit, dass eine DiGA nach einer erfolgreichen DiGA Entwicklung und Zertifizierung als verschreibungspflichtige App, als „App auf Rezept“ zu positionieren, bringt tolle Möglichkeiten. Deutschlandweit kann Ihre App von Ärzt*innen verschrieben werden und über die Krankenkassen abgerechnet werden. Das bringt nicht nur für Patient*innen tolle Möglichkeiten, nein auch für Sie als DiGA Herausgeber. Gerne unterstützen wir Sie beim DiGA entwickeln.

Die Dauer einer DiGA-Entwicklung kann stark variieren. Je nach Komplexität des Projekts variiert sie. Für eine genauere Einschätzung kontaktieren Sie uns gerne.

Unsere Referenzen

Gemeinsam mit unseren Kund*innen entwickeln wir Digital-Health-Lösungen, die wirken und begeistern.