User Interface

User Interface (UI) heißt auf Deutsch die Benutzeroberfläche. Diese bezeichnet die Summe aller Bildschirme, Buttons, Eingabefelder und Symbole, über die eine Person eine Software bedient. Dazu zählt auch die Sprachsteuerung. Im Digital-Health-Bereich ist sie besonders wichtig damit die betroffene Zielgruppe die Anwendung versteht und einfach bedienen kann.

Warum ist das UI bei einer DiGA besonders wichtig?

Bei einer DiGA überprüft das BfArM im Rahmen des Fast-Tracks das User Interface einer DiGA. Die Digitale Gesundheitsanwendungen Verordnung (DiGAV) verlangt einen Nachweis zur Nutzerfreundlichkeit. Dies heißt, dass die Bedienung für die Zielgruppe intuitiv und leicht erlernbar sein soll. Hersteller*innen sollten sich außerdem an den Styleguides der jeweiligen Plattform orientieren.
Dafür wird für die europäische CE-Kennzeichnung der europäischen Medical Device Regulation (MDR) über die Norm IEC 62366-1 ein dokumentierter Usability-Engineering-Prozess verlangt. Dies bedeutet, die Zielgruppe zu analysieren, Bedienfehler als Risiko zu bewerten und die Oberfläche zu testen. Das BfArM nutzt diesen Nachweis bei der Prüfung einer DiGA.

Barrierefreiheit

Die Barrierefreiheit stellt sicher, dass auch Menschen mit Einschränkungen die Anwendung nutzen können.
Seit Ende Juni 2025 gilt das Barrierefreiheitsstärkungsgesetz (BFSG) für bestimmte Produkte und Dienstleistungen. Es setzt den European Accessibility Act in deutsches Recht um. Konkret heißt das: Alternativtexte für Bilder, ausreichende Kontraste und Bedienbarkeit ohne Maus.

Für DiGAs ergeben sich die Anforderungen an die Barrierefreiheit jedoch vor allem aus der DiGAV, die Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung, welche DiGAs gesetzlich zur digitalen Barrierefreiheit verpflichtet.

Als Anforderungen im Abschnitt Nutzerfreundlichkeit der DiGAV steht die Barrierefreiheit:

Für die Zielgruppe intuitiv bedienbar und einfach erlernbar
Bedienhilfen für Menschen mit Einschränkungen enthalten oder die Bedienhilfen der genutzten Plattform werden unterstützt
Die Designvorgaben (Usability Styleguides) von Plattformen sollten von Hersteller*innen beachtet werden

Beispiele für die Barrierefreiheit einer Anwendung sind: Bilder und Grafiken eine Textbeschreibung vorweisen, die ein Screenreader vorlesen kann, ausreichende Farbkontraste, flexible Textgröße, Untertitel von Videos etc.

Unterschied zu User Experience (UX)

UX ist das gesamte Erlebnis dahinter, vom ersten Kontakt bis zur letzten Interaktion. Eine App kann ein gut aussehendes UI haben und trotzdem eine schlechte UX, wenn die Abläufe umständlich sind. Für Hersteller*innen einer DiGA zählt am Ende fast immer die UX, da eine schlechte UX zu Abbrüchen führt und damit Studienergebnisse zu positiven Versorgungseffekten schwächt. Das UI ist nur ein Baustein davon, aber sehr relevant für die Zufriedenheit der Nutzer*innen mit der Anwendung.